0554 1705 ComSoft 21 CFR Part 11 – Software

ComSoft CFR 21 Part 11 ? speziell für dieAnforderungen der pharmazeutischen Industrie
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? Die ComSoft CFR 21 Part 11 ist eine validierungsfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems sämtliche Anforderungen der FDA (Food and DrugAdministration)
? Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch einunabhängiges Institut bestätigt
? Unterstützt Testo-Datenlogger der Gerätefamilien testo 171, testo 174, testo 175, testo 176 und testo 177
? Lauffähig auf den 32- und 64-Bit-Betriebssystemen Windows XP SP2, Windows Vista, Windows 7 (jeweils außer“HOME Edition“). Weitere Betriebssysteme auf Anfrage.
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Wichtige Funktionen:
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? Benutzerverwaltung in User Groups durch Administrator
? Speicherung der Rohdaten in manipuliersicherem Dateiformat
? Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
? Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
? Überwachung von An-/Abmeldevorgängen, erfolgreicher/gescheiterter Anwendung digitaler Unterschriften und Veränderung der Rohdaten mit Hilfe von Audit-Trails